<track id="9pptt"></track>

      <address id="9pptt"><ruby id="9pptt"><strike id="9pptt"></strike></ruby></address>
          <address id="9pptt"></address>

              <address id="9pptt"><ruby id="9pptt"><strike id="9pptt"></strike></ruby></address>
                <p id="9pptt"><strike id="9pptt"></strike></p>

                您好,歡迎來到華源醫藥網! [登錄] [免費注冊]
                音樂小圖標 誠可感天 作詞-王軍  劉家成  作曲:徐遠航  演唱-廖晶(廖導) 播放 暫停 下載 試聽

                華源醫藥網

                商務要聞

                500多個國產藥已獲批,80億大品種遭哄搶!

                來源:米內網原創作者:未知時間:2022-08-10
                 米內網數據統計,2022年1-7月新獲批的國產藥品批文數量為584個(指申報上市獲批,其余新批文暫不納入統計范圍)。其中,新藥批文33個,化藥和生物藥依然是主力;仿制藥551個,3類和4類合計占比高達97%。神經系統藥物獲批的新品最多,1類新藥較多集中在抗腫瘤領域?!肮び破涫卤叵壤淦鳌?,藥企拿下新批文能提高市場競爭力,TOP10集團成績單出爐,誰是最強者?
                 
                  584個新藥品批文獲批,千億神經系統藥物市場最熱
                 
                  圖1:2022年1-7月新批文分布TOP5大類情況
                 
                  米內網數據統計,2022年1-7月共有584個新的國產藥品批文獲批上市(不含疫苗、體外診斷試劑),整體來看,神經系統藥物115個,全身用抗感染藥物也將近100個,是最熱的兩個大類。2021年三大終端6大市場(含中國公立醫療機構終端、中國城市實體藥店終端、中國網上藥店終端)化學藥神經系統藥物的市場規模在1000億元以上,增速為6%左右;全身用抗感染藥物的市場規模在1700億元以上,增速為1.69%,隨著更多新品獲批,兩大千億市場將迎來新挑戰。
                 
                  1類新藥(含1.2類)集中在抗腫瘤領域??鼓[瘤和免疫調節劑4個新批文涉及卡度尼利單抗注射液、普特利單抗注射液、瑞維魯胺片、斯魯利單抗注射液,腫瘤疾病中成藥2個新批文涉及淫羊藿素軟膠囊和淫羊藿素,消化系統及代謝化藥1個新批文涉及替戈拉生片,全身用抗感染藥物1個新批文涉及奧木替韋單抗注射液。
                 
                  2類改良新藥(不含2.4類新適應癥),神經系統藥物4個新批文涉及阿立哌唑口溶膜和鹽酸美金剛口溶膜,抗腫瘤和免疫調節劑3個新批文涉及阿達木單抗注射液和鹽酸米托蒽醌脂質體注射液,生殖泌尿系統和性激素類藥物3個新批文涉及他達拉非口溶膜,全身用抗感染藥物2個新批文涉及左奧硝唑分散片和左奧硝唑膠囊。
                 
                  仿制藥方面,3類和4類合計有533個批文,高端仿制藥已成為市場主流。神經系統藥物依然是熱門大類,按新分類獲批的批文數量達到107個,全身用抗感染藥物有89個,心腦血管系統藥物有68個。
                 
                  最后,從劑型來看,584個新的藥品批文涉及片劑、注射劑均超過200個,膠囊劑占67個,這三大劑型依舊是市場主流,然而近幾年國內藥企發力口服液體劑及吸入劑,口服液體劑占32個,氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑也有19個。
                 
                  19個產品受追捧,“神藥”熱度不減,80億大品種添新兵
                 
                  表1:新批文數量超過6個的產品情況
                  注:銷售額低于1億元用*代替
                 
                  被稱為“流感神藥”的磷酸奧司他韋膠囊曾經有過輝煌的戰績,2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額接近20億元。疫情爆發以來,由于需求下降,產品銷售額大幅下滑,然而報產企業依然絡繹不絕,截至目前,該產品獲批的國內企業達13家(19個批文)。
                 
                  舒更葡糖鈉注射液是默沙東的重磅肌松藥,首仿誰屬曾備受市場關注。2018年至今吸引到超過20家企業申報仿制上市,2022年4月,揚子江率先獲批,隨后科倫、苑東生物等國內明星藥企陸續獲批。原研藥2021年在中國公立醫療機構終端銷售額在3億元以上,隨著國產仿制藥入局搶食,該產品的市場規模有望快速提升。
                 
                  硝苯地平控釋片是拜耳的重磅高血壓用藥,原研藥2021年在中國公立醫療機構終端銷售額已突破48億元,在中國城市實體藥店終端已有超10億元的成績,是個名副其實的超級大品種。今年再添5家國內企業(6個批文)參與市場競爭,該產品已獲批的國內藥企數量達11家(12個批文)。
                 
                  利伐沙班片是拜耳的抗血栓重磅產品,原研藥2021在中國公立醫療機構終端銷售額突破40億元,在中國城市實體藥店終端、網上藥店終端的銷售額分別達到5億元、3億元。今年再添6家國內企業(9個批文),該產品已獲批的國內藥企數量已超過30家(53個批文)。
                 
                  十強集團出爐!科倫、揚子江、齊魯、石藥、方向藥業領跑
                 
                  圖2:2022年1-7月獲得新藥品批文數量TOP10集團
                  表2:科倫藥業新批文具體情況
                 
                  大輸液龍頭科倫藥業在注射劑領域的實力依然不凡,今年再拿下兩款三腔袋產品,中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液以及中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液均為國內首仿+獨家產品,釓特醇注射液的國內首仿也被納入囊中,舒更葡糖鈉注射液則拿下國產第二家。
                 
                  口服制劑方面,琥珀酸曲格列汀片為國內首仿+獨家產品,枸櫞酸西地那非口崩片為國內首仿同時是公司首個口崩片,吸入用異丙托溴銨溶液的獲批標志著科倫入局搶食吸入劑市場。
                 
                  2022年7月迎來第七批國采開標,科倫藥業中標了10個產品(按產品名統計),涉及奧硝唑片、磷酸奧司他韋膠囊、羅紅霉素片、馬來酸阿法替尼片、鹽酸厄洛替尼片、鹽酸利多卡因注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、注射用奧美拉唑鈉、唑來膦酸注射液。七批八輪國采,科倫藥業合共中標產品數量為35個(51個品規)。
                 
                  表2:揚子江藥業新批文具體情況
                 
                  作為國內頭部藥企之一,揚子江的新品開發實力一直遙遙領先。2022年拿下了注射用磷酸特地唑胺和舒更葡糖鈉注射液的國內首仿,硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液為國產第二家。此外,阿立哌唑口崩片為公司首個獲批的口崩片,而鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液則為公司打開了吸入劑市場的大門。
                 
                  揚子江在第七批國采中標了12個產品,涉及阿立哌唑口崩片、二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)、羅庫溴銨注射液、馬來酸阿法替尼片、米力農注射液、硝苯地平緩釋片(Ⅰ)、鹽酸魯拉西酮片、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、依達拉奉注射液、注射用替加環素、注射用唑來膦酸濃溶液、唑來膦酸注射液。七批八輪國采,揚子江合共中標產品數量為42個(51個品規)。
                 
                  表3:齊魯制藥新批文具體情況
                 
                  齊魯制藥自2013年開始布局口溶膜制劑的研發,2021年1月拿下奧氮平口溶膜后開啟豐收模式,同年再獲得孟魯司特鈉口溶膜的新藥批文,2022年一口氣拿下阿立哌唑口溶膜、鹽酸美金剛口溶膜、他達拉非口溶膜,目前齊魯的5個口溶膜制劑中除了奧氮平口溶膜,其余均為國產獨家,公司在口溶膜市場的領軍地位明顯。
                 
                  仿制藥方面,輝瑞的枸櫞酸托法替布緩釋片于2021年獲批進入國內市場,消息指,2022年5月該產品開具了全國首張處方,齊魯制藥在2020年8月報產并于2022年拿下國內首仿。此外,公司還拿下了地夸磷索鈉滴眼液的國產第二家。
                 
                  齊魯是國采中標大戶,第七批國采中標了16個產品,涉及二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)、富馬酸丙酚替諾福韋片、甲磺酸侖伐替尼膠囊、來氟米特片、磷酸奧司他韋膠囊、馬來酸阿法替尼片、蘋果酸舒尼替尼膠囊、頭孢克肟膠囊、鹽酸昂丹司瓊注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、鹽酸伊立替康注射液、伊班膦酸鈉注射液、依達拉奉注射液、注射用頭孢米諾鈉、注射用鹽酸頭孢吡肟、注射用唑來膦酸濃溶液。七批八輪國采,齊魯合計中標產品49個(88個品規)。
                 
                  表4:石藥控股新批文具體情況
                 
                 
                  石藥是國內脂質體制劑第一梯隊,公司的首個脂質體制劑鹽酸多柔比星脂質體注射液2021年在中國公立醫療機構終端銷售額接近30億元,在中國城市實體藥店終端的銷售額也超過1億元。有了重磅產品在手,公司近幾年在脂質體制劑研發上收獲頗豐,今年拿下了2.2類新藥鹽酸米托蒽醌脂質體注射液,該新藥為國產獨家,同時也是全球首個米托蒽醌脂質體。
                 
                  石藥在第七批國采中標了9個產品,涉及甲磺酸侖伐替尼膠囊、拉考沙胺片、磷酸奧司他韋膠囊、蘋果酸舒尼替尼膠囊、硝苯地平控釋片、鹽酸利多卡因注射液、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、注射用美羅培南和唑來膦酸注射液。七批八輪國采,石藥合計中標產品30個(45個品規)。
                 
                  表5:方向藥業新批文具體情況
                 
                  方向藥業于2012年收購了倍特藥業,同年四川普銳特藥業成立并歸入倍特藥業旗下,專致于開發吸入劑和其他創新劑型。
                 
                  2022年至今,倍特藥業拿下磷酸奧司他韋干混懸劑國內首仿,頭孢呋辛酯干混懸劑國產第二家,苯溴馬隆片為國產第三家。四川普銳特藥業在2020年開始進入收獲期,今年再拿下兩個吸入劑,目前公司旗下已獲批的吸入劑達6款(8個批文)。
                 
                  倍特藥業在第七批國采中標了3個產品,涉及甲磺酸侖伐替尼膠囊、頭孢克肟顆粒、注射用頭孢美唑鈉,而四川普銳特藥業中標了硫酸特布他林霧化吸入用溶液。七批八輪國采,方向藥業合計中標產品23個(30個品規)。
                 
                  2022年已剩下不到5個月,接下來還將有哪些爆款新藥獲批,哪家企業又將再添猛將,米內網將持續關注。
                 
                  數據來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫(統計截至8月4日)注:米內網《中國三大終端6大市場競爭格局》,統計范圍是:城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店,不含民營醫院、私人診所、村衛生室,不含縣鄉村藥店;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。


                熱門標簽:

                行業資訊

                好大好紧好湿好硬视频
                    <track id="9pptt"></track>

                    <address id="9pptt"><ruby id="9pptt"><strike id="9pptt"></strike></ruby></address>
                        <address id="9pptt"></address>

                            <address id="9pptt"><ruby id="9pptt"><strike id="9pptt"></strike></ruby></address>
                              <p id="9pptt"><strike id="9pptt"></strike></p>