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                政策解讀

                國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會

                來源:國家藥監局作者:未知時間:2022-06-22

                 6月14日,國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會。
                  會上,國家藥監局南方醫藥經濟研究所通報了近期醫療器械網絡交易監測情況以及網絡交易違法違規線索處置情況;京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫療器械網絡交易服務第三方平臺負責人就落實平臺主體責任,落實國家藥監局藥品安全專項整治要求,加強入駐平臺醫療器械網絡銷售企業管理,規范醫療器械網絡銷售行為等方面進行了匯報;北京市藥監局、上海市藥監局、浙江省藥監局有關負責同志匯報了加強醫療器械網絡交易監管,強化醫療器械網絡交易動態監測,嚴厲打擊醫療器械網絡交易違法違規行為,提升醫療器械網絡交易風險防控能力,加強基層監管隊伍建設等工作情況。
                  會議指出,近年來,國家藥監局不斷完善醫療器械網絡交易監管法規制度建設,部署各地藥品監管部門深入開展醫療器械“清網”行動和醫療器械質量安全風險隱患排查,加大醫療器械網絡交易監測和違法違規行為打擊力度,不斷夯實醫療器械網絡交易服務第三方平臺主體責任,取得了一定的成效。近期醫療器械網絡交易監測發現個別入駐平臺的企業存在違法違規問題,相關電商平臺要高度重視,認真對照法律、法規和規章的要求,對電商平臺履行法定義務情況開展全面自查整改。
                  會議要求,醫療器械網絡交易服務第三方平臺一要提高政治站位,堅持人民至上。把嚴格落實平臺主體責任、保障醫療器械網絡銷售質量安全,當作一項政治任務,加強內部管理和人員培訓,確保網絡交易服務持續合規。二要嚴格資質審核,嚴把入駐關。認真核對入駐企業醫療器械經營許可證、注冊證和備案憑證信息,務必做到全面、準確、完整、細致,必要時要向發證部門咨詢核實,將不具備醫療器械經營資質條件的企業“拒之門外”。三要加大動態監測,及時處置報告違規行為。要不斷加強監測力量,創新監測方式,加強對平臺內醫療器械網絡交易信息的監測頻次和力度,發現違反《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等規定的,應當立即采取停止網絡交易服務等措施,對涉嫌違法違規的入駐企業,將相關線索及時報告藥品監管部門,并協助提供相關證據材料,協同做好違法違規調查處置工作。
                  參會醫療器械網絡交易服務第三方平臺表示,將進一步提高政治站位,增強法治意識,落實平臺主體責任,不斷優化資質審核系統,加大專業審核人員投入,提高人工巡查頻次和審核效能,規范平臺內醫療器械網絡交易市場秩序,堅決打擊醫療器械網絡交易違法違規行為,切實保障消費者購械用械安全。

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