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                政策解讀

                國家藥監局綜合司關于開展2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動的通知

                來源:國家藥監局作者:未知時間:2022-07-26

                藥監綜械注函〔2022〕370號 

                各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局,各有關單位:
                  醫療器械安全與公眾生命健康息息相關,為深入貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》,推動醫療器械產業創新和高質量發展,普及醫療器械安全使用知識,展示中國醫療器械近年來在法規體系建設、服務疫情防控大局、深化改革創新、推動產業高質量發展、提升監管能力等方面取得的成果,為黨的二十大勝利召開營造良好氛圍,今年將舉辦“全國醫療器械安全宣傳周”活動?,F將有關事項通知如下。
                  一、時間安排
                  2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動時間為7月18日至22日。
                  二、活動主題
                  2022年“全國醫療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 共治共享”。
                  三、宣傳重點
                 ?。ㄒ唬┓ㄖ巫o航安全 安全促進發展—全國醫療器械安全宣傳周啟動儀式暨法規宣貫。舉辦《醫療器械監督管理條例》及相關配套法規宣貫和實施座談會,研討在新法規體系下,監管實踐中存在的問題和建議,更好地推動相關規章規范性文件落實。開展家用醫療器械座談會、醫療器械臨床試驗研討會、醫療器械唯一標識實施情況座談會,充分增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。
                 ?。ǘw系決定質量 質量制勝未來—醫療器械質量管理體系完善與高質量發展。舉辦新法規下的醫療器械質量管理體系經驗交流會、第三方物流及體外診斷試劑高質量發展交流會、“互聯網+”監管新模式交流會、生物3D打印定制式醫療器械檢查要點座談研討會等,并開展“我是器械專職檢查員”專訪報道宣傳。
                 ?。ㄈ┛茖W引領審評 研發推動升級—醫療器械審評科學化與現代化新進程。介紹鼓勵醫療器械創新發展相關政策、醫療器械企業創新研發、推動產業高質量發展相關情況以及人工智能醫療器械創新合作平臺、生物材料創新合作平臺服務科學監管、科技創新、成果轉化等方面工作。聚焦新時代下監管政策發展,為企業研發創新提供更多的優質服務,服務醫藥產業的創新發展。
                 ?。ㄋ模藴蕵嫿ㄒ幏?規范強化安全—醫療器械標準和檢驗新行動。舉辦專題科普和檢驗標準專題講座,展示醫療器械檢驗新方法、新工具、新裝備,介紹標準進展與趨勢、分類管理工作進展、分類目錄動態調整情況,為醫療器械高質量發展打牢基礎。
                 ?。ㄎ澹﹦撔沦x能產業 產業保障健康—醫療器械供給側新動能與需求新浪潮。開展醫療器械創新模式、創新趨勢、創新創業工作思考和交流,搭建監管機構和醫療器械行業的深度交流平臺,助力醫療器械行業發展。
                  四、活動要求
                 ?。ㄒ唬┘訌娊M織統籌。要充分認識開展全國醫療器械宣傳活動周的重要意義,圍繞“安全用械 共治共享”的醫療器械安全宣傳周主題,精心策劃開展宣傳活動,嚴格執行國家和各地聯防聯控機制部署,加強安全防范措施,防止聚集性感染事件發生,確保宣傳周順利進行。
                 ?。ǘ┩怀龌顒又攸c。各地要圍繞宣傳重點,使用統一的“全國醫療器械安全宣傳周”標識,參照《2022年“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動安排》(見附件),加強廣電報刊等傳統媒體和“兩微一端”等新媒體的融合推廣,確保宣傳取得實效。
                 ?。ㄈU大活動影響。各省級藥品監管機構要加強與當地相關單位的溝通、協作,匯聚多方合力,增強活動影響和效果。同時加強宣傳周相關輿情監測,及時研判輿情走勢,穩妥發布相關信息,確保輿論環境平穩有序。
                    (四)總結工作情況。各省級藥品監督管理部門要對活動開展情況進行認真總結,于2022年8月30日前提交工作總結。國家局將匯總各地情況,對于宣傳周工作重點突出、實效顯著的單位進行通報表揚。
                  五、聯系方式
                  國家藥監局器械注冊司
                  聯系人:金  輝   (010)88330602       
                      張  浩   (010)88330632
                  郵  箱:qxzcs2020@126.com
                  中國健康傳媒集團
                  聯系人:劉  博   (010)83025971
                    
                  附件:2022年“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動安排
                                             
                  
                  
                                                                          國家藥監局綜合司       
                                                                                              2022年6月30日

                藥監綜械注函〔2022〕370號附件.doc

                 


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