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                华源医药网

                政策解读

                08
                2022-11

                国家药监局综合司关于国家药监局批准药品电子注册证统一使用“国家药品监督管...

                来源:国家药监局时间:2022-11-08
                药监综药注函〔2022〕609号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  根据国家药监局发布的《关于发放药品电子注册证的公告》(2022年第83号),...
                08
                2022-11

                国家药监局综合司 市场监管总局办公厅关于推动医疗器械检验机构能力建设 保障...

                来源:国家药监局时间:2022-11-08
                药监综械注〔2022〕87号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关检验机构:     2020年以来,GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准(以下...
                08
                2022-11

                国家药监局关于修订甲氨蝶呤口服制剂说明书的公告(2022年第100号)

                来源:国家药监局时间:2022-11-08
                根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甲氨蝶呤口服制剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品...
                24
                2022-08

                国家药监局关于发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标...

                来源:国家药监局时间:2022-08-24
                (2022年第66号) YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。  特此公告...
                24
                2022-08

                2022年08月22日中药品种保护受理公示

                来源:国家药监局时间:2022-08-24
                序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保红花逍遥片片剂江西普正制药股份有限公司2022.08.22
                24
                2022-08

                国家药监局关于暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用...

                来源:国家药监局时间:2022-08-24
                (2022年第67号)近期,国家药监局对比利时UCB Pharma S.A.组织开展药品境外非现场检查,检查品种为左乙拉西坦注射用浓溶液(进口注册证号:H20170341,规格5 ml:500...
                17
                2022-08

                国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)

                来源:国家药监局时间:2022-08-17
                 为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊...
                17
                2022-08

                国家药监局关于适用《E8(R1):临床研究的一般考虑》和《E14:非抗心律失常...

                来源:国家药监局时间:2022-08-17
                 为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《E8(R1):临床研究的一般考虑》和《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心...
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