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                政策解讀

                06
                2022-07

                國家藥監局綜合司 海關總署辦公廳關于增設崇左市愛店口岸藥材進口邊境口岸有...

                來源:國家藥監局時間:2022-07-06
                藥監綜藥注〔2022〕61號 廣西壯族自治區藥品監督管理局,各口岸藥品監督管理局、各口岸藥品檢驗所,海關總署廣東分署,天津、上海特派辦,各直屬海關:  經國務院...
                06
                2022-07

                國家藥監局綜合司關于開展2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動的通知

                來源:國家藥監局時間:2022-07-06
                藥監綜械注函〔2022〕370號 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局,各有關單位:  醫療器械安全與公眾生命健康息息相關,為深...
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                2022-06

                國家藥監局研究推進加入PIC/S工作

                來源:中國藥聞時間:2022-06-29
                6月28日,國家藥監局召開加入藥品檢查合作計劃(PIC/S)工作領導小組辦公室會議,回顧加入PIC/S有關工作進展情況,研究當前重點工作任務及下一步工作安排。國家藥監...
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                2022-06

                國家藥監局附條件批準卡度尼利單抗注射液上市

                來源:中國藥聞時間:2022-06-29
                近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準康方藥業有限公司卡度尼利單抗注射液(商品名:開坦尼)上市。該藥品為我國自主研發的創新雙特異性抗體,適...
                29
                2022-06

                關于印發《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》的通...

                來源:國家衛生健康委 國家藥品監督管理局時間:2022-06-29
                關于印發《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》的通知國衛藥政發〔2022〕18號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、藥監局:...
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                2022-06

                國家藥監局召開醫療器械注冊人委托生產調研座談會

                來源:國家藥監局時間:2022-06-22
                為進一步加強醫療器械注冊人委托生產監管,切實強化醫療器械注冊人產品質量安全主體責任和屬地監管責任的落實,2022年6月17日,國家藥監局組織召開醫療器械注冊人委...
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                2022-06

                國家藥監局舉辦行政處罰法宣貫講座

                來源:國家藥監局時間:2022-06-22
                 6月21日,國家藥監局舉辦行政處罰法宣貫講座。全國人大法工委立法規劃室副主任黃海華圍繞新修訂《中華人民共和國行政處罰法》作專題講解。國家藥監局黨組成員、副...
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                2022-06

                國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會

                來源:國家藥監局時間:2022-06-22
                 6月14日,國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會?! ?,國家藥監局南方醫藥經濟研究所通報了近期醫療器械網絡交易監測情況以及網絡交易違法違規線索...
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