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                政策解讀

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                2022-07

                國家藥監局調研督導藥品安全專項整治工作

                來源:國家藥監局時間:2022-07-26
                 為貫徹落實集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組會議精神,推動全國藥品安全專項整治向縱深推進,近日,國家藥監局局領導帶隊,開始分片區對藥品安全專項...
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                2022-07

                國家藥監局召開會議部署深化藥品安全專項整治工作

                來源:國家藥監局時間:2022-07-22
                 7月15日,國家藥監局召開藥品安全專項整治工作領導小組會議,學習貫徹習近平總書記關于加強藥品安全工作的重要指示精神,傳達國務院集中打擊整治危害藥品安全違法...
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                2022-07

                安全用械 共治共享 2022年“全國醫療器械安全宣傳周”在京啟動

                來源:國家藥監局時間:2022-07-22
                 7月18日,2022年“全國醫療器械安全宣傳周”在京啟動。本屆“全國醫療器械安全宣傳周”以“安全用械 共治共享”為主題,在《醫療器械監督管理條例》及相關配套法規...
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                2022-07

                耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設備獲批上市

                來源:國家藥監局時間:2022-07-22
                 近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了北京朗視儀器股份有限公司生產的“耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設備”創新產品注冊申請?! ≡摦a品由大視野成像系統、...
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                2022-07

                國家藥監局關于發布YY /T 1833.1-2022《人工智能醫療器械 質量要求和評價 第1...

                來源:國家藥監局時間:2022-07-13
                 YY /T 1833.1-2022《人工智能醫療器械 質量要求和評價 第1部分:術語》等18項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附...
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                2022-07

                國家藥監局關于注銷一次性使用壓力延長管等2個醫療器械注冊證書的公告(2022...

                來源:國家藥監局時間:2022-07-13
                  按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,現注銷武漢港基醫學技術有限公司以下1個產品的醫療器械注冊證書:一次性使用壓力延長管,注冊證號:國械注準2...
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                2022-07

                國家藥監局關于硫酸氨基葡萄糖鉀片處方藥轉換為非處方藥的公告(2022年第54號...

                來源:國家藥監局時間:2022-07-13
                根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉換為非...
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                2022-07

                國家藥監局綜合司關于發布《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產...

                來源:國家藥監局時間:2022-07-06
                藥監綜科外〔2022〕63號 廣東省藥品監督管理局:  為貫徹落實《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,推進粵港澳大灣區藥品上市許可持有人、醫療器械...
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