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                政策解读

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                2022-12

                2022年12月13日中药品种保护受理公示

                来源:国家药监局时间:2022-12-15
                序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1变更紫龙金片片剂天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂2022.12.13
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                2022-12

                国家药监局关于8批次药品不符合规定的通告(2022年第57号)

                来源:国家药监局时间:2022-12-15
                 经苏州市药品检验检测研究中心等4家药品检验机构检验,标示为辅仁药业集团有限公司等6家企业生产的清热解毒口服液等8批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:...
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                2022-12

                国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告(2022年 第114号...

                来源:国家药监局时间:2022-12-13
                 根据疫情防控工作需要,为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应,现就有关事项公告如下:  一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有...
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                2022-12

                关于国家药品监督管理局第二批药品法治宣传教育基地的公示

                来源:国家药监局时间:2022-12-13
                 根据《药品法治宣传教育基地管理办法(试行)》,经相关单位申报、培育、验收,拟命名江苏省泰州市市场监督管理局等5家单位为国家药监局药品法治宣传教育基地,现...
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                2022-12

                各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年11月30日)

                来源:国家药监局时间:2022-12-13
                 为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产...
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                2022-12

                药监政策速览(第52期):国家药监局推进便民服务全面发放电子证照

                来源:国家药监局时间:2022-12-06
                2022年11月1日起,国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。  为深入贯彻落实国务院办公厅《关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》有关...
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                2022-12

                《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)解读

                来源:国家药监局时间:2022-12-06
                  近日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号,以下简称103号公告)。现就103号公告出台的背景、修订主要内容说明如下:     ...
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                2022-12

                药监政策速览(第53期)规范企业质量管理 保障医疗器械质量安全

                来源:国家药监局时间:2022-12-06
                为加强医疗器械经营监督管理,保证医疗器械在运输、贮存环节质量安全,国家药监局制定发布《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量...
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